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COVIRIS

 

La coordination des vigilances et Risques (COVIRIS) est intégrée à la coordination de la gestion des risques.

Le COVIRIS est une coordination obligatoire avec l’Afssaps, pour la surveillance des risques spécifiques.

 

8 Vigilances

L’ANSM a en charge huit vigilances différentes, toutes définies dans le code de la santé publique :

  • la pharmacovigilance  pour les médicaments à usage humain et les matières premières à usage pharmaceutique
  • la pharmacodépendance  ou addictovigilance pour les substances psychoactives dont les stupéfiants et les psychotropes
  • l’hémovigilance  pour l’ensemble de la chaîne transfusionnelle du prélèvement du donneur au suivi post-transfusionnel du receveur de produits sanguins labiles
  • la matériovigilance  pour les dispositifs médicaux et les produits thérapeutiques annexes
  • la réactovigilance  pour les dispositifs de diagnostic in vitro
  • la biovigilance  pour l’ensemble de la chaîne de greffe du prélèvement du donneur au suivi post-greffe du receveur d’organes, de tissus, de cellules d’origine humaine excepté le sang et les gamètes, et pour les produits thérapeutiques annexes
  • la cosmétovigilance  pour les produits cosmétiques
  • la vigilance des produits de tatouages  pour les produits de tatouages

Le Guichet erreurs médicamenteuses

Cette structure recueille et gère les signalements d’erreur ou de risque d’erreur médicamenteuse liés au médicament, et notamment à sa présentation, sa dénomination.
Ce système mis en place récemment, n’est pas encore défini réglementairement.

En savoir plus : 

rôles et missions ANSM 

Sécurité du médicament assfaps  (Never Events)

 

 

Rédaction : Christophe FORTE – Sébastien MAUNIER


COVIRIS au Centre de Rééducation

Les vigilances concernant spécifiquement le Centre de Rééducation  :  1 – Hémovigilance    (Référent : Benoît DEGRENDEL – Pharmacien) L’hémovigilance est un élément de la sécurité transfusionnelle. Elle comporte, entre autres, pour toute unité préparée d’un produit sanguin labile le signalement de tout effet inattendu ou indésirable lié ou susceptible d’être lié à l’usage thérapeutique …

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